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2014年1月20日,上海微創(chuàng)集團(tuán)與美國(guó)強(qiáng)生公司簽署協(xié)議,正式收購其旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關(guān)資產(chǎn),包括前Conor公司以及NEVO冠脈藥物支架的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及所有相關(guān)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等,并同時(shí)獲得了Cordis公司在范圍的冠脈藥物支架領(lǐng)域的若干主要的無償使用權(quán)。
一、微創(chuàng)收購強(qiáng)生Cordis公司藥物洗脫支架相關(guān)資產(chǎn)
談及本次交易,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司心血管業(yè)務(wù)副總裁唐智榮表示:“美國(guó)強(qiáng)生公司在冠脈支架領(lǐng)域是令我們尊崇的創(chuàng)新者和,開發(fā)出了*個(gè)裸支架和*個(gè)藥物洗脫支架,在產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量體系管理、臨床研究、準(zhǔn)入等方面形成了深厚的知識(shí)積淀,也形成了產(chǎn)品管道、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面比較完善的布局,該筆交易會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)微創(chuàng)在藥物支架開發(fā)方面的功底,為后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)奠定更扎實(shí)的基礎(chǔ)。”技術(shù)官羅七一進(jìn)一步指出:“此次交易更加確立了微創(chuàng)在靶向藥物釋放技術(shù)(TES)的地位,將使即將獲準(zhǔn)上市的基于此技術(shù)的微創(chuàng)第三代自主研發(fā)的藥物洗脫支架“火鷹”支架更具競(jìng)爭(zhēng)力,并為其走向市場(chǎng)提供了可靠的保障。”
二、關(guān)于強(qiáng)生Cordis公司藥物洗脫支架資產(chǎn)的歷史交易相關(guān)信息
強(qiáng)生Cordis公司于2006年收購Conor公司,成功開發(fā)出了新一代藥物洗脫支架NEVO,并順利完成了CE注冊(cè)需要的臨床研究;但由于種種商業(yè)原因于2011年6月決定退出冠脈支架市場(chǎng)。
1、2006年強(qiáng)生Cordis子公司并購Conor Medsystems公司
2006年11月16日,強(qiáng)生公司和心血管醫(yī)療器械生產(chǎn)商ConorMedsystems公司聯(lián)合宣布了一項(xiàng)zui終協(xié)議:強(qiáng)生公司將以約14億美元價(jià)格收購ConorMedsystems公司。收購價(jià)比ConorMedsystems公司11月16日的收盤價(jià)溢價(jià)22%。
收購?fù)瓿芍螅?/span>ConorMedsystems公司將作為Cordis公司的一部分進(jìn)行運(yùn)作。Cordis公司將獲得*的應(yīng)用于CoSTA支架系統(tǒng)(紫杉醇洗脫鈷鉻支架支架)的藥物貯存槽釋放技術(shù),以及其*的可吸收聚合物技術(shù),并還將獲得CoSTAR支架系統(tǒng)在歐洲和亞洲的銷售權(quán)。
關(guān)于強(qiáng)生Cordis公司
Cordis公司1956年成立于美國(guó)佛羅里達(dá)州邁阿密,是一家從事循環(huán)系統(tǒng)疾病診斷治療的專業(yè)公司。它于1996年正式并入美國(guó)強(qiáng)生公司。Cordis公司一直致力于研究、開發(fā)包括心血管、電生理、周圍血管及神經(jīng)等在內(nèi)的介入診療產(chǎn)品系列,為廣大醫(yī)師和患者提供整體化的循環(huán)系統(tǒng)疾病的診療方案。Cordis公司由三個(gè)主要部門組成:1、心血管介入產(chǎn)品部;2、外周血管和神經(jīng)介入部門;3、BiosenseWebster電生理部門。在冠狀動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域,強(qiáng)生公司旗下的Cordis公司推出了冠狀動(dòng)脈支架,之后Cordis公司又對(duì)這類產(chǎn)品進(jìn)行了改進(jìn),發(fā)明了心扉(CYPHER)西羅莫司釋放冠狀動(dòng)脈支架。
關(guān)于Conor公司
ConorMedsystems公司以其擁有藥物洗脫支架技術(shù)而聞名,尤其是其*的藥物釋放控制技術(shù)。這種技術(shù)能夠通過支架實(shí)施藥物的定位釋放,有望被用來釋放出多種對(duì)治療心血管疾病、外周血管疾病和神經(jīng)血管疾病有用的治療藥物。這項(xiàng)技術(shù)也有潛力用于非血管性臨床適應(yīng)癥。ConorMedsystems公司生產(chǎn)的CoSTAR支架即是采用了這種藥物釋放控制技術(shù)。
CoSTAR支架采用大量的藥物貯存槽提供藥物洗脫,這些支架上的藥物槽中裝載藥物和生物可降解性的多聚物。這些藥物槽可以做到定向藥物輸送并且可能輸送多種藥物,這將對(duì)心血管、外周血管、以及神經(jīng)血管疾病的治療非常有益。CoSTAR支架是一種攜帶了生物可吸收性聚合物的紫杉醇藥物洗脫鈷鉻支架,已經(jīng)在歐洲和拉丁美洲銷售,2006年第三季度銷售額達(dá)到1100萬美元。
2、2011年6月強(qiáng)生Cordis公司退出藥物洗脫支架市場(chǎng)
強(qiáng)生公司(Johnson&Johnson)于2011年6月15日宣布,因?yàn)镃yPHer特許經(jīng)營(yíng)*在過去5年持續(xù)下滑,新平臺(tái)進(jìn)入市場(chǎng)又一再推遲,強(qiáng)生公司其下屬的Cordis公司將立即停止開發(fā)下一代Nevo西羅莫司洗脫冠脈支架,并在2011年底前停止現(xiàn)有產(chǎn)品CyPHer的生產(chǎn)和CyPHerSelect西羅莫司洗脫支架的供應(yīng)。強(qiáng)生公司將此歸咎于產(chǎn)品需求、定價(jià)和償付方面出現(xiàn)的不利趨勢(shì),以及更加嚴(yán)厲的監(jiān)管要求和“侵犯Cordis產(chǎn)品的無序競(jìng)爭(zhēng)”。
2003年Cypher成為*獲得FDA批準(zhǔn)的藥物洗脫支架。2006年Cypher銷售收入達(dá)到高峰,實(shí)現(xiàn)銷售額26億美元,占據(jù)*的49%。但由于面臨新的競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格下滑因素的影響,2010年其銷售額跌至6.3億美元,*僅為14%。
強(qiáng)生公司于2007年通過以14億美元收購ConorMedsystems公司而獲得了Nevo儲(chǔ)存槽藥物釋放技術(shù),不料數(shù)月后原Conor公司CoStar支架的關(guān)鍵臨床研究未能達(dá)到主要終點(diǎn)。強(qiáng)生Cordis公司于2010年宣布,因氣囊導(dǎo)管問題而推遲Nevo支架系統(tǒng)臨床項(xiàng)目和歐洲上市時(shí)間。強(qiáng)生公司也對(duì)采用新型儲(chǔ)存槽藥物釋放技術(shù)的Nevo支架的期望值也日漸萎縮。